【通用名称】
洁宁(盐酸布替奈芬擦剂) 0.1g:10ml 鲁南贝特制药

【成份】 
本品主要成分为盐酸布替萘芬，其化学名称为N-[4-(1,1-二甲基乙基)苄基]-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。

分子式：C23H27N·HCl
分子量：353.93

盐酸布替萘芬; 布替萘芬
【性状】 
本品为乳剂型基质的白色软膏。
【适应症】 
主要用于由真菌引起的手、足癣、体癣、股癣及汗斑的局部治疗。

【用法用量】 
外用，每次适量涂抹于患处，覆盖感染部位及其周围皮肤。用于足趾癣时，一天二次，连用7天或一天一次，连用4周（两个独立的研究资料表明7天疗程的疗效较4周的疗效低，但差异的临床意义尚不清楚。因此，对于病情可能恶化的与足裂有关的下肢细菌性蜂窝组织炎患者，应特别考虑疗程对疗效的影响）。用于体癣、股癣时，一天一次，连用2周。
【不良反应】 
1．在对照研究中，本品主要不良反应为皮肤反应，包括灼烧、刺痛及症状加重等，发生率约为1％。
2．在非对照研究中，本品最多的不良反应为接触性皮炎、红斑、刺激、瘙痒等，发生率不到2％。
【禁忌】 
对盐酸布替萘芬过敏者禁用。
【注意事项】 
1．患者应在医生指导下使用。用手涂抹该药于患处后，须洗干净，避免该药接触眼、鼻、口和其他粘膜。本品仅供外用，勿口服。
2．如果在沐浴后使用本品，应彻底擦干患处后再使用本品。
3．即使症状已缓解，也应按照医生要求坚持用药到疗程结束。若在疗程结束时症状仍无缓解或用药不久症状加重，请通知医生。
4．若用药部位出现炎症加重、发红、瘙痒、灼烧感、起疱、肿大等症状，请通知医生。
5．除非医生要求，应避免使用胶布等将患处密闭。
6．请按规定适应症选用本品，本品不能用于治疗其他疾病。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 
动物试验表明该药无生殖毒性，还未对孕妇使用该药进行系统研究。因动物试验不能完全预测人的情况，故孕妇应仅在必需时使用。

由于目前不清楚该药是否随乳汁分泌，故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】 
目前尚无12岁以下的儿童用药的安全性和有效性研究资料。
12～16岁儿童患者使用本品时，可参照成年人的用法与用量来使用。
【老年用药】 
目前尚未发现老年患者在使用本品时须特别注意的问题。
【药物相互作用】 
目前尚缺乏本品与其他药物相互作用的详细研究资料。
【药物过量】 
目前尚未见有过量使用的报道。
【药理毒理】 
药理作用

本品为苯甲胺衍生物，其作用机理与烯丙胺类抗真菌药相似，可能是通过抑制角鲨烯的环氧化而阻断真菌细胞膜的必需成分-麦角甾醇的生物合成。体外试验和感染临床研究（在适应症范围内）结果均表明本品对以下微生物的多数菌株均表现出抗真菌活性：絮状表皮癣菌、石膏样癣菌、红色癣菌和断发癣菌

毒理研究

遗传毒性：细菌回复突变试验、CHL细胞染色体畸变试验和大鼠骨髓微核试验显示本品无致突变性。

生殖毒性：本品皮下给药剂量达150mg/m2/日（为临床推荐治疗脚癣最大剂量30mg/m2/日的5倍和临床推荐治疗体癣最大剂量24mg/m2/日的6倍）时对雌雄动物的生育力无影响。怀孕大鼠或家兔在致畸敏感期经皮下或皮肤局部给药，剂量达150-300mg/m2/日时，未见致畸作用，但是，目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。因为动物生殖研究并不总能预测药物对人的影响，所以只有当确实需要时才可以在怀孕期间使用本品。
【药代动力学】 
国内目前尚缺乏本品详细的药代动力学研究资料。