当前位置：网站首页 » 教程 » 内容详情

病例报告表前沿信息_病例报告表中具体用药剂量和时间不明,应填写什么符号(2024年12月实时热点)

内容来源：好望角图库所属栏目：教程更新日期：2024-12-01

病例报告表

CRA岗位全解析！医药小白必看指南 𐟔 CRA岗位职责揭秘 CRA，也就是临床监查员，是临床试验中不可或缺的一环。他们负责确保临床试验按照规定和GCP原则进行，保障受试者的权益和安全。具体来说，CRA的工作内容包括：前期准备工作：筛选合适的药物临床试验机构，组织研究者会议，协助制定试验文件。临床研究过程：依据临床试验方案，制定合理的监查计划，定期监查访视临床试验中心或机构，撰写监查报告。确保试验进度：监督试验进度，确保各试验机构按计划按时完成受试者入选工作。资料核查：包括知情同意书核查、病例报告表核查，以及试验过程中资料的保存和不良事件上报。 𐟚€ CRA的晋升之路 CRA的晋升路线清晰，从CRAI、CRAII到SCRA，再到APM（助理项目经理）和PM（项目经理）。一般来说，2-3年内可以晋升至SCRA。 𐟒𜠥𒗤𝍤𜘧𜺧‚𙥈†析薪资：CRA的薪资在行业内相对较高。竞争压力：竞争较为激烈，需要适应出差和不定时的加班。沟通能力：需要具备强大的沟通、协调和时间管理能力。 𐟔œꦝ奏‘展前景随着临床试验行业的不断发展，CRA的需求也在不断增加。对于医药专业的小白来说，CRA是一个不错的入门岗位，可以积累丰富的经验和技能，为未来的职业发展打下坚实的基础。 𐟓š 下期预告敬请期待下一期关于CTA（临床试验助理）的详细解析，更多精彩内容，敬请关注！

临床研究护士/助理，待遇揭秘！ 𐟌Ÿ 全国三甲医院临床研究护士/助理CRC岗位，药企员工（直签合同） 𐟒𐠨–ꨵ„待遇：6k～1.5w（薪资涨幅快、大，晋升看能力不看证） 𐟓‹ 五险一金、白班（个别夜班有补贴）周末双休、法定节假日全休、带薪年假病假、绩效加项目奖、年终奖…… 𐟓 工作职责： 1️⃣ 临床试验档案管理：临床前文档的准备工作，协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理。 2️⃣ 受试者管理：协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作；受试者发生AE、SAE协助研究者、CRA进行上报，受试者定期随访。 3️⃣ 临床试验样本管理：协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作。 4️⃣ 临床试验药物管理：协助完成临床研究药物管理和计数，包括药物的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录。 5️⃣ 协助研究者填写病例报告表。 6️⃣ 会议支持：负责各项启动会议、研究者会议的会务安排。 7️⃣ 监查：协调CRA到site的例行访视。 𐟎𚔨˜条件： 1️⃣ 统招全日制大专及以上学历。 2️⃣ 医药学相关专业（可接收无经验） 𐟓 就业地区：全国各地进行安置，以省会城市为主。

临床研究伦理审查全攻略，轻松通过！ 𐟔 想要顺利通过临床研究的伦理审查？这里有一份详尽的指南，助你一臂之力！ 𐟔젩斥…ˆ，确保你的研究已经通过了科学性审查，这是伦理审查的前提。科学性审查主要关注研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样本量、研究终点和安全性等方面。 𐟓š 科学性审查所需材料清单：申请表临床研究方案病例报告表或调查问卷研究相关药品/医疗器械说明书研究团队成员的GCP培训证明研究经费资助证明 PPT汇报材料 𐟒ᠦ示：研究方案是关键，务必清晰阐述。干预性研究的审查难度较高，需充分准备。 𐟏堦Ž夸‹来是伦理审查，主要关注患者的安全和权益，以及研究的合理性和公正性。伦理审查所需材料包括：伦理审查申请表研究经济利益声明人类遗传资源承诺书人类遗传资源采集计划表研究人员分工表知情同意书临床研究方案病例报告表科学性审查通过证明药品/器械说明书 𐟓 注意事项：知情同意书和临床研究方案是伦理审查的重点。审查组会从患者角度评估项目的安全性及获益风险。明确区分观察性研究和干预性研究，措辞要准确，避免混淆。观察性研究对患者本身的获益有限，主要对社会有贡献。知情同意书信息要简洁明了，阐述研究目的、意义、过程及风险，避免冗长复杂的描述。 𐟏堦𘪥Œ𛩙⧚„具体要求可能有所不同，请根据自己医院的实际情况准备材料。祝愿你的研究顺利通过伦理审查，早日获得批准！

有没有同学想学Epidata？最近在阜外医院实习，临床数据管理真是让我又爱又恨。每次上课的时候，我总是忍不住摸鱼玩手机，想着也许自己摸鱼的课也许是别人求而不得的，心里就有点过意不去。于是，我决定逼自己一把，每节课都认真记笔记，发到网上来分享给大家。 Epidata数据管理流程 𐟓Š 在阜外医院，我们主要用Epidata来进行数据管理。整个流程其实挺复杂的，但也很系统。首先，你需要进行入选前EDC开发，这包括设计CRF（病例报告表）和系统开发。然后，根据CRF内容，编写相应的数据录入文档。最后，根据方案和试验各方的讨论，确认CRF内容，并进行系统测试。开发文档准备 𐟓„ 开发文档准备是第一步，你需要根据项目需求，编写详细的开发计划。然后，设计CRF，这包括确定需要收集的数据类型和格式。接着，进行系统开发，根据CRF内容，编写相应的代码。使用Epidata进行数据录入 𐟓‘ 在数据录入阶段，你需要根据CRF设计，创建表结构和变量。然后，进行数据录入，确保所有数据都按照规定格式和要求录入。最后，进行数据验证，确保所有数据都准确无误。系统上线与测试 𐟚€ 系统开发完成后，需要进行系统上线和测试。测试通过后，即可正式投入使用。在试验完成后，需要导出数据，并进行最后的测试。测试通过后，就可以正式使用Epidata进行数据管理了。小结 𐟓 整个Epidata数据管理流程其实挺复杂的，但也很系统。如果你对这方面感兴趣，不妨多了解一下。毕竟，数据管理在医学研究中可是至关重要的。希望大家都能在实习中找到自己的方向，加油！如果你有任何问题或需要帮助，欢迎随时联系我！𐟘Š

临床试验全流程解析：从立项到总结临床试验的策划和执行是一个复杂而细致的过程，从立项前的准备工作到试验结束后的总结，每个步骤都需要精心规划和严格执行。以下是对这一过程的全方位探索：立项前的准备工作 𐟓ˆ 申办方发起试验：首先，申办方需要发起试验，并获取国家批件。研究中心筛选：对研究中心进行调研，确定项目承接科室及主要研究者（PI），通常由合同研究组织（CRO）或服务提供者（SMO）执行。研究者会议准备：召开研究者会议前的准备工作，包括方案、监查、稽查、IB、标准操作程序（SOP）、职责分工、病例报告表（CRF）、知情同意书（ICF）等。召开研究者会议：确定试验方案、监查、稽查、IB、SOP、职责分工、CRF、ICF等。机构立项阶段 𐟏助€’交立项申请：向临床试验机构递交立项申请，形式为邮件或CTMS系统，内容包括立项申请表、国家局批件、方案、IB、保密协议、PI资质、各方职责分工表、申办方资质等。形式审查：临床试验机构进行形式审查，符合要求后递交纸质机构立项资料夹备案，需PI签字的原件，盖章要求：骑缝章、公章，递交信最好一式2份。召开立项会：机构召开立项会，出意见后口头或电话通知，或者通过CTMS系统：主委或者项目负责人签字。伦理申请阶段：立项成功后，进入伦理申请阶段。临床试验项目申请机构立项需要提供的文件 𐟓‘ 立项申请表：罗列项目名称、研究产品、NMPA批件、试验类型及分类、病种、剂型规格、申办方/CRO、牵头/参与单位、联系方式等。 NMPA批件或沟通文件：组长单位伦理批件。委托函：申办方-CRO、CRO-CRA/PM、申办方-PI等各参与方的授权。资质：CRA、PI、申办方、CRO、第三方公司的资质文件。质量证明：药检、GMP等的产品证明文件。试验方案重要文件：方案、知情同意书、研究者手册、其他操作SOP、病例报告表、研究病例、招募广告。研究团队名单：研究团队成员名单。保险单：相关保险单。声明说明：申办方保证所提供资料真实性声明、临床试验机构设施和条件与临床试验项目相适应的说明、试验用医疗器械的研制符合医疗器械质量管理体系相关要求声明。其他：动物实验报告、包装标签、对照产品注册证及说明、注册检验报告、医疗器械说明书及产品技术要求、体外诊断试剂项目预试验记录、申请人类遗传资源审批的相关说明。临床试验阶段 𐟧ꊤ𘴥𚊨炥𜚦Œ‰照试验方案进行临床观察，记录数据。试验结束：试验结束后，进行总结和报告。总结阶段 𐟓 数据分析：对收集到的数据进行统计分析。撰写总结报告：撰写临床试验总结报告，包括试验结果、结论和建议。通过这一系列的步骤，临床试验从策划到总结的整个过程就完成了。每个步骤都需要精心规划和严格执行，以确保试验的顺利进行和结果的可靠性。

𐟓 临床研究报告撰写指南：关键步骤与要求 𐟌 临床研究报告是药物研发过程中至关重要的文档，它详细描述了临床试验的设计、执行和结果。为了确保报告的质量和一致性，国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）发布了详细的撰写指南。 𐟓‹ 报告的结构和内容：标题页：应包含研究标题、试验药物名称、研究适应症、方案设计（如平行、交叉、盲法、随机化）、对照类型（如安慰剂、阳性对照、剂量/效应）、持续时间、剂量和患者人群等信息。概要：提供试验的简要总结，通常限于3页，应使用具体数据来说明结果。个例临床研究报告目录：列出每个章节的页码或其他定位信息，包括附录、表格及病例报告表的列表和位置。缩略语和术语定义表：提供缩略语表和术语定义，缩写的术语应该拼写出来，并且在文本中第一次出现时在括号内指明缩写。伦理学：确认试验研究和任何修正案均由独立伦理委员会或机构审查委员会审查，并列出所有正C或IRB的列表。患者知情与同意：描述如何以及何时获得患者入选有关的知情同意书。 𐟓œ 报告撰写的要求：遵循药物临床试验质量管理规范（GCP），包括必需文件的存档。报告日期应根据名称和日期确定同一试验的任何早期报告。声明这项研究是否遵循赫尔辛基宣言的伦理原则。 𐟓š 通过遵循这些指南，研究者可以确保他们的临床研究报告符合国际标准，为药品监管机构提供准确和全面的信息。

熠品医疗器械临床试验是确保医疗器械在正常使用下安全有效的关键步骤。这个过程涉及多个环节，从准备阶段到试验完成，都需要严格遵循相关法规和标准。𐟓œ 𐟓 临床试验前期准备：确定临床试验方案：明确试验目的、方法、预期结果等。准备相关文件：包括试验协议、伦理委员会批准文件等。提供必要的书面材料：如受试者知情同意书、研究计划书等。招募受试者并制定宣传方案：确保试验的参与度和透明度。主要研究者资格确认：提供研究者的简历和相关资质证明。病例报告表样张：用于记录试验数据。受试者报酬或补偿文件：确保受试者的权益。伦理委员会所需文件：确保试验符合伦理标准。试验用医疗器械准备：确保试验设备符合要求。 𐟔젤𘴥𚊨ꌤ𘭦œŸ操作：具体试验操作阶段，按照预定的方案进行。确保试验过程符合相关法规和标准。 𐟓š 临床试验后期总结：终止或完成临床试验：按照预定计划进行。统计分析试验数据：根据多中心临床试验的要求进行。生成完整临床试验报告：汇总两个临床试验机构的结果，并加盖印章。确定样本量：根据主要评价指标和已发表资料计算。 𐟏堥䚤𘭥🃤𘴥𚊨ꌦ𓨦„事项：确定牵头单位：选择符合规定的临床试验机构作为牵头单位。确保一致性：所有临床试验机构应遵循相同的试验方案和时间表。医疗器械临床试验的目的是验证医疗器械的安全性和有效性，确保其在实际使用中的表现符合预期。通过严格的过程管理和质量控制，可以确保试验结果的可靠性和有效性。𐟛᯸𐟒‰

𐟓‹ 临床试验报告模板指南 𐟓Š 以下是一个基本的临床试验报告模板，您可以根据实际需求进行修改和补充： --- 临床试验报告标题：𐟌Ÿ 医疗器械临床试验报告 𐟌Ÿ 试验单位：𐟏堛单位名称] 试验负责人：𐟑颀⚕️ [负责人姓名] 试验起始日期：𐟓… [日期] 试验结束日期：𐟓… [日期] --- 目录摘要引言方法研究设计研究对象干预措施结局指标统计方法结果受试者流程基线资料结果分析不良事件讨论结论参考文献附录 --- 摘要 [简要概述临床试验的目的、方法、结果和结论] --- 引言 [介绍医疗器械的背景、研究目的和重要性] --- 方法研究设计 [描述临床试验的设计类型，如随机对照试验、单臂试验等] 研究对象 [描述入选和排除标准、样本量的计算方法等] 干预措施 [详细描述医疗器械的使用方法、剂量、频率等] 结局指标 [明确研究的主要和次要结局指标] 统计方法 [说明数据的收集、整理和分析方法] --- 结果受试者流程 [以流程图或表格形式展示受试者的筛选、入组和完成试验的情况] 基线资料 [描述受试者的人口学特征、疾病状况等] 结果分析 [展示主要和次要结局指标的统计结果，包括疗效和安全性评价] 不良事件 [报告试验过程中发生的不良事件，分析其与医疗器械的关系] --- 讨论 [对试验结果进行解释和分析，探讨其临床意义、局限性和可能的机制] --- 结论 [总结临床试验的主要发现，并给出建议] --- 参考文献 [列出报告中引用的文献] --- 附录 [包括临床试验方案、病例报告表、知情同意书等] --- 这只是一个基本的模板，具体的临床试验报告应根据实际情况和相关规定进行调整。在撰写报告时，务必确保内容的真实、准确和完整，遵循科研诚信的原则。

医学生必看！手把手教你写医学论文 𐟌Ÿ医学论文怎么写？ 𐟌Ÿ医学论文的种类首先，搞清楚医学论文的分类是很重要的。医学论文根据内容的不同，可以分为以下几类：实验研究 𐟧ꊤ𘴥𚊥ˆ†析 𐟏劧–—效观察 𐟒Š 病例报告 𐟓‹ 病例讨论 𐟤 调查报告 𐟓Š 文献综述 𐟓š 专题讲座 𐟓– 𐟌Ÿ基本格式及写作方法标题 𐟎 ‡题要文题相称、确切鲜明，内容要说明标题。作者署名 𐟖‹️ 如果是多人合写，主在前，次在后；多单位合写时，用脚注标明。摘要 𐟓 一般格式包括目的、方法、结果、结论。其他格式可能包括设计、地点、对象、处理、检测等。摘要要简短完整，一般占全文文字的10%左右，不分段落，不举例证，另需内容基本一致的英文摘要。关键词 𐟔 可以从标题、摘要和全文中选择，最常用的是从标题中选择，并查阅医学主题词表确认。引言 𐟓– 通过引言简要叙述研究此项工作的起因和目的，重点突出，一般占全文文字的10%左右。材料与方法 𐟧ꊥꌥ﹨𑡧š„分组标准与方法（动物、微生物或细胞、临床病例）实验仪器和实验材料的信息说明（仪器设备、药品、试剂）实验方法与条件（临床病例、手术与标本、实验室）结果 𐟓Š 结果要真实性，解释客观结果，不要外加作者的评价、分析和推理。尽量使用文字对数据、图表、照片加以说明。讨论 𐟤— 讨论是论文的重要主体部分，评估自己结果的正确性和可靠性，与他人结果比较异同，并解释其原因。 𐟌Ÿ写作资料网站期刊查询数据库 𐟓𐊤𘭥›𝧟姽‘（CNKI）维普期刊万方数据库论文查重检测网站 𐟔 维普通达：个人注册后，可以免费检测三次。知识产权卫士-拷克网：暂时网站论文检测为完全免费。论文检测大师：暂时网站论文检测，每个IP免费检测两次。论文通行证网：系统推出免费试用功能，通过手机号码即可申请。申请成功后，将免费获得3000字的检测量。外文文献翻译工具 𐟌 Google翻译 CNKI翻译希望这些信息对医学生写论文有所帮助！

安徽省卫生职称晋升材料清单，必看！嘿，大家好！今天咱们来聊聊安徽省卫生职称晋升的那些事儿，特别是材料准备方面的要求。相信很多小伙伴都在为这事儿头疼吧？别急，咱们一步一步来，理清楚了就不难了。病案要求 𐟓 首先，如果你是设病床的临床科室的专业技术人员，那你得填报任现职以来近5年的《主持危急重症抢救和疑难病症处理或主刀（指导）手术病例50例一览表》（简称《50例一览表》）。原则上，每年病例数不能少于10%。评审时，会从《50例一览表》中随机抽取8份原始病案提交评审。被抽取到的病案可不能换哦，得是你本人主治或主刀的病例资料。专题报告 𐟓 如果你在不设病床的临床科室、非临床科室或者其他医疗卫生单位工作，那你需要提供反映你专业技术工作能力与水平的专题报告6份。这些报告得包括题目、你的姓名、单位、材料、方法、结果和讨论等内容。还要附上能证实这些报告真实性、有效性、准确性的《原始资料一览表》。评审时，会从《原始资料一览表》中随机抽取3份原始病案或资料提交评审。这些报告还得进行学术相似性检测。论文要求 𐟓– 论文这块儿也有讲究。你得发表任现职以来的论文，内容得与你申报的专业一致，字数在2000字以上。还得附上论文资料来源或临床资料一览表，并提交至少1份原始资料参加评审。申报副高职称的话，得提交临床研究型论文；申报正高职称的话，基础性研究论文和硕士博士学习期间发表论文仅限1篇。论文只认可第一作者，通讯作者是不行的。论文一律以杂志正刊原件为依据，增刊、手抄稿、征稿通知、单个印刷体、清样稿、复印件等都不作为评审依据。评审的学术论文还得附上论文检索审验信息表，并进行学术相似性检测。综述材料 𐟓Š 你还需要提交反映本专业国内外技术发展动态的1份综述材料。这得符合综述书写和标注规范，提供所有参考文献原文复印件，参考文献要求20篇以上，其中近3年不少于10篇。提交的综述也得进行学术相似性检测。三新专题 𐟚€ 申报正高及破格晋升高级专业技术职务任职资格的朋友们，你们需要提交本专业运用国内外新知识、新技术、新成果开展某项业务工作的专题报告1份。这个报告得包括新技术项目的名称、开展该项目的背景、项目的主要内容和项目的讨论与结论等内容。要求这个项目为本单位的三新技术项目，还得附上单位项目批件和能证实专题报告真实性的《原始资料一览表》。评审时，会从《原始资料一览表》中随机抽取3份原始病案或资料提交评审。业务工作总结 𐟓‹ 一、二级医院、县级公共卫生和妇幼保健机构的申报副高人员，你们需要提交任期内的业务工作总结一份。重点是对本专业工作的实践经验总结和心得体会，不能少于3000字。好了，以上就是安徽省卫生职称晋升的基本材料要求。希望对大家有所帮助，祝大家顺利通过评审！𐟒ꀀ

专栏内容推荐

726 x 803 · jpeg
临床试验_CRF病例报告表_模板_文档之家
素材来自:doczj.com
1080 x 1406 · jpeg
病例报告表 CRF/eCRF（Case Report Form）-临床试验120
素材来自:lcsy120.com

479 x 535 · jpeg
病例报告表样板 - 范文118
素材来自:fanwen118.com
780 x 1102 · jpeg
临床试验病例报告表记录标准操作规程Word模板下载_编号lyxpdvky_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

479 x 601 · jpeg
病例报告表（八篇） - 范文118
素材来自:fanwen118.com
674 x 750 · jpeg
临床试验病例报告表【CRF印刷. 随机信件.盲封印刷】加急印刷
素材来自:b2bwork.baidu.com

726 x 813 · jpeg
临床试验_CRF病例报告表_模板_文档之家
素材来自:doczj.com
726 x 639 · jpeg
临床试验_CRF病例报告表_模板_文档之家
素材来自:doczj.com

780 x 1102 · jpeg
临床试验crf病例报告表Word模板下载_编号legygrgp_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
780 x 1102 · jpeg
crf(病例报告表)填写指南.docWord模板下载_编号ljwbwxdn_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

800 x 1130 · jpeg
病例_医生病例记录表WORD模板下载_图客巴巴
素材来自:tuke88.com
780 x 1102 · jpeg
临床-研究报告病例报告表Word模板下载_编号qvjvevpm_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

780 x 1102 · jpeg
病例报告表(肿瘤案例)Word模板下载_编号qepjonon_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
780 x 1102 · jpeg
病例报告表记录的标准操作规程Word模板下载_编号lzvwpvvg_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

960 x 1280 · jpeg
CRF 病例报告表印刷厂知情同意随机信件印刷
素材来自:qy6.com
479 x 635 · jpeg
病例报告表（八篇） - 范文118
素材来自:fanwen118.com

665 x 786 · jpeg
病例报告表样板_文档下载
素材来自:doc.xuehai.net
479 x 510 · jpeg
病例报告表（八篇） - 范文118
素材来自:fanwen118.com

780 x 1102 · jpeg
院感病例报告表(新版)Word模板下载_编号lazmapxd_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
780 x 1102 · jpeg
临床研究病例报告表三篇Word模板下载_编号lvvgzdjo_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

1080 x 810 · jpeg
Great病例报告模板-to_ADM新_word文档在线阅读与下载_免费文档
素材来自:mianfeiwendang.com
780 x 1102 · jpeg
临床试验病例报告表质量控制系统及质量控制方法Word模板下载_编号lzwaawee_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com

780 x 1102 · jpeg
医院感染病例报告表_基础医学_医药卫生_专业资料-医院感染病例报告表...Word模板下载_编号qwreeozx_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com
780 x 1102 · jpeg
临床研究病例报告表Word模板下载_编号qrpxyavr_熊猫办公
素材来自:tukuppt.com