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医疗器械广告权威发布_医疗器械广告语规定(2024年12月精准访谈)

内容来源：好望角图库所属栏目：观点更新日期：2024-12-01

医疗器械广告

「违法广告」【武汉某科技有限公司发布违法广告案】武汉某科技有限公司在其平台店铺发布其商品医疗器械光子治疗仪有“临床效果：附治疗前和治疗后对比图；临床适应症：骨科（带金属固定创面、截肢创面...）；肿瘤科（放射性组织坏死、放疗创面...）；普外科人工造瘘（微创术后体内炎症、疼痛...）；ICU（大面积创伤创面、挤压伤...）...”等内容的医疗器械广告，含有虚假、夸大内容的，该行为违反《医疗器械监督管理条例》第六十条第一款和《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第五项之规定。2024年4月，武汉市江夏区市场监管局依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款第一项之规定，对当事人作出责令停止发布违法广告，在相应范围内消除影响，并处罚款12万元的行政处罚。

#振兴新突破辽宁杠杠滴# #新时代六地辽宁杠杠滴# #辽宁好网民守法好公民# 【沈阳市市场监管局公布5起违法广告典型案例】来源：东北新闻网　　东北新闻网、北斗融媒讯（记者田理）11月5日，沈阳市市场监管局公布一批违法广告典型案例，内容涉及医疗、食品、培训等领域，详情如下。　　案例一：某传媒有限公司发布医疗器械违法广告案　　当事人在媒体发布“黄金刻栓”医疗器械广告时，出现了“‘黄金刻栓’刻栓通脉，堵塞全通开，说话流利嘴不歪，神经恢复知觉，口眼歪斜，言语不清，肢体浮肿，手足麻木，僵硬无力现象消失。黄金刻栓治疗脑血栓的效果就是快，脑袋清醒了，胳膊腿灵活了”等表示功效、安全性的断言或者保证的内容。　　当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条的规定,依据《中华人民共和国广告法》第五十八条的规定,沈阳市和平区市场监督管理局于2024年5月11日作出行政处罚，责令当事人停止发布违法广告，处以罚没款的处罚。　　案例二：某传媒有限公司发布食品违法广告案　　2023年9月至10月，某传媒有限公司在媒体播出“鹅肌肽”食品广告，广告含有“溶解痛风石，远离高尿酸和痛风的烦恼”等内容涉及疾病治疗功能。　　当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十七条之规定，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款、第三款的规定，沈阳市和平区市场监督管理局于2024年7月5日作出行政处罚，责令当事人停止发布违法广告，处以罚没款的处罚。　　案例三：某广告有限公司发布医疗器械违法广告案　　某广告有限公司在媒体发布了“乾线通”违法广告，广告含有“只需三贴消除尿频、尿急、尿痛、尿无力等症状”等表示功效、安全性的断言或者保证的内容。　　当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第一项规定。依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款、第三款的规定，沈阳市和平区市场监督管理局于2024年3月14日作出如下行政处罚：责令停止发布违法广告，处以罚没款的处罚。　　案例四：沈阳某电子商务有限公司发布违法广告案　　当事人在某网店铺的葵花牌牙科藻酸分离剂销售网页上宣传该产品有“去牙黑黄菌斑阻止蛀牙发展”等功效，当事人发布的葵花牌牙科藻酸分离剂广告的内容与审查内容不一致。　　当事人上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第一款第一项及《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十条的规定，依据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二十六条第三项及《中华人民共和国广告法》第五十八条第一款的规定，沈阳市苏家屯区市场监督管理局于2024年8月14日作出行政处罚，责令当事人停止发布广告，在相应范围内消除影响，处以罚款的处罚。　　案例五：沈阳某科技有限公司发布违法广告案　　当事人在其公众号发布含有“11年公考授课经验，理论功底深厚，善于把晦涩的问题简单化、通俗化。面试百人班整体通过率70%以上，12人以内小班多次100%”等对培训的效果作出明示或者暗示的保证性承诺的广告内容。　　当事人的上述行为，违反了《中华人民共和国广告法》第二十四条的有关规定，依据《中华人民共和国广告法》第五十八条的有关规定，沈阳市大东区市场监督管理局于2024年8月16日作出行政处罚，责令当事人立即停止发布违法广告，处以罚款的处罚。

医疗、药品、医疗器械广告的禁止内容医疗、药品、医疗器械广告有诸多禁止内容。其一，不能有表示功效、安全性的断言或保证。这是防止虚假夸大宣传。其二，不可说明治愈率或有效率，避免误导消费者。其三，不得与其他产品比较功效、安全性或与其他医疗机构比较。其四，不能利用代言人推荐、证明。另外，内容不得含法律禁止内容。还有风险提示：广告内容要与说明书一致，要标明禁忌、不良反应，处方药标明特定内容，非处方药也有相应标明要求。

早八人的福音！这个口罩让我多睡半小时！谁能理解早八打工人和学生的痛苦？冬天早上总是想多睡一会儿，结果起晚了𐟤梀♀️，素颜出门是避免不了的。幸好有超亚这个低呼吸阻力口罩，真的是救星啊！这个口罩最大的优点就是透气又显脸小。它比普通口罩薄很多𐟍ƒ，冬天戴也不会有水珠𐟒毼Œ呼吸阻力降低了77%，一点都不闷。防护力度也是杠杠的，完全不输其他口罩。再说说它的设计，3D立体外形，颧骨和眼部采用弧线设计𐟑篼Œ视觉上修饰面部，戴上后秒变小V脸。真的是既实用又好看！【医疗器械注册证编号】豫械注准20232140167 河南省超亚医药器械有限公司医疗器械广告审查批准文号：豫械广审(文)第240722-11297号温馨提示：请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用，禁忌内容或者注意事项详见说明书。总之，只要这个口罩不停产，我会一直买！

警惕养生保健陷阱据央视《财经调查》报道，某商家在网络视频中推销多种能量舱，宣称功能强大，有的可以排毒养颜，有的可以消除结节，只要人往里一躺，开启电源就能开始养生、治病。央视记者调查，其实就是个桑拿舱。在商家的嘴里，所谓的能量舱疗效神奇，养生保健功能十分强大，几乎包治百病，堪称保健神器。商家的说法与生产企业的说法大相径庭，中间隔着的是商家的虚假夸大宣传。根据广告法，除医疗、药品、医疗器械广告外，其他任何广告都不得涉及疾病治疗功能，不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。即便是医疗、药品、医疗器械广告，也不得含有“表示功效、安全性的断言或者保证”“说明治愈率或者有效率”等内容。反不正当竞争法规定，经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传。能量舱实为家用电器，无论是生产者还是销售者，声称或暗示能量舱具有疾病预防、治疗等功能，甚至拉来“诺奖科学家”做背书，均背离了事实，构成虚假夸大宣传，欺骗误导了消费者，扰乱了市场秩序，踩踏了法律底线和诚信底线。事实证明，越是被包装得神乎其神、无所不能的养生保健神器，其可信度就越低，对法律底线和消费者权益的冲击就越强烈。对于种种养生保健神器，不仅媒体要持续监督、揭露，相关监管部门也要增强责任意识，健全联合治理机制，加大治理力度，形成常态长效的治理态势。市场监管、公安等部门应有的放矢地扩大巡查覆盖面，增加巡查频次，并以媒体曝光的问题和消费者的投诉举报为线索，顺藤摸瓜，严查深挖，该处罚处罚，该下架下架，该曝光曝光，斩断非法养生保健产品的产销链条，让非法经营者付出必要的代价，充分释放监管的惩戒、震慑、警示效应。消费者应对包治百病的养生保健神器增强警惕防范意识，多留个心眼，多一分理性和谨慎，少一分盲目和冲动，避免稀里糊涂就掉进商家的养生保健陷阱。

「违法广告」海南恒昇医疗管理有限公司澄迈恒昇医院发布违法广告被罚125.4万元海南恒昇医疗管理有限公司澄迈恒昇医院利用互联网媒介等发布“德国血液净化，降三高、护心脑、助长寿”“西班牙IGEN肿瘤防治技术中国唯一临床医院”广告，相关内容虚假；发布的“超聚肽™蛋白仓超聚肽固体饮料”普通食品广告中含有“护肝解毒、调节三高”等内容，违反了除医疗、药品、医疗器械广告外，其他广告不得涉及疾病治疗功能的相关规定；发布的广告中还存在使用国家机关工作人员名义或形象的违法情形。 2024年5月，海南省澄迈县市场监管局依法对海南恒昇医疗管理有限公司澄迈恒昇医院作出罚款125.40万元的行政处罚。

𐟙Œ【工商投诉的处理结果】𐟓⊰Ÿ“š𐟓š𐟓š首先，致电工商部门咨询是否遭遇欺诈，确认来电真实后，立即撤下存在违法或可能违规内容的广告页面。𐟙‹‍ 下架违规商品并修正相关词汇后重新上线。𐟙‹‍ 视情况轻重给予警告或罚款。𐟙‹‍ 【法律依据】《中华人民共和国广告法》第十一条广告内容涉及的事项需要取得行政许可的，应当与许可的内容相符合。𐟙‹‍广告使用数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语等引证内容的，应当真实、准确，并表明出处。𐟙‹‍引证内容有适用范围和有效期限的，应当明确表示。𐟙‹‍ 《中华人民共和国广告法》第十六条医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容： 𐟔(一)表示功效、安全性的断言或者保证；𐟔劰Ÿ‘(二)说明治愈率或者有效率；𐟔劰ŸŽˆ(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较；𐟔劰ŸŽ쨥››)利用广告代言人作推荐、证明；𐟔劰Ÿ“„(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。𐟙‹‍药品广告的内容不得与国务院药品监督管理部门批准的说明书不一致，并应当显著标明禁忌、不良反应。𐟙‹‍处方药广告应当显著标明本广告仅供医学药学专业人士阅读，非处方药广告应当显著标明请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。𐟙‹‍推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。𐟙‹‍医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明禁忌内容或者注意事项详见说明书。𐟙‹‍ 《中华人民共和国广告法》第十八条保健食品广告不得含有下列内容： 𐟔(一)表示功效、安全性的断言或者保证；𐟔劰Ÿ‘(二)涉及疾病预防、治疗功能；𐟔劰ŸŽˆ(三)声称或者暗示广告商品为保障健康所必需；𐟔劰ŸŽ쨥››)与药品、其他保健食品进行比较；𐟔劰Ÿ“„(五)利用广告代言人作推荐、证明；𐟔劰Ÿ’(六)法律、行政法规规定禁止的其他内容。𐟙‹‍保健食品广告应当显著标明本品不能代替药物。𐟙‹‍ 《中华人民共和国广告法》✨第二十一条农药、兽药、饲料和饲料添加剂广告不得含有下列内容： 𐟔(一)表示功效、安全性的断言或者保证；𐟔劰Ÿ‘(二)利用科研单位、学术机构、技术推广机构、行业协会或者专业人士、用户的名义或者形象作推荐、证明；𐟔劰ŸŽˆ(三)说明有效率；𐟔劰ŸŽ쨥››)违反安全使用规程的文字、语言或者画面；𐟔劰Ÿ“„(五)法律、行政法规规定禁止的其他内容。𐟙‹‍

医疗器械法规全解析：上市前后必备指南医疗器械法规是确保医疗设备安全、有效的重要保障。以下是上市前和上市后医疗器械法规的详细清单，帮助您更好地了解和管理医疗器械。上市前法规：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产日常监督现场检查工作指南》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械优先审批程序》《医疗器械经营监督管理办法》上市后法规：《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械产品出口销售证明管理规定》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械临床使用管理办法》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《医疗器械检验工作规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械召回管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械广告审查发布标准》《医疗器械广告审查办法》这些法规涵盖了医疗器械从研发到上市的整个过程，确保了产品的安全性和有效性。了解并遵守这些法规，是每个医疗器械企业的重要责任。

𐟒‰医疗器械广告审查条件𐟓 𐟓‹想要申请医疗器械广告审查？来看看需要满足哪些条件吧！ 1️⃣ 首先，你需要提供该医疗器械的批准证明文件，包括《医疗器械注册证》和《进口医疗器械广告批准证明》。𐟓„ 2️⃣ 其次，要确定广告发布媒介是否具备相应资质。𐟓𚊊3️⃣ 接下来，提交广告样稿和内容说明，要包含产品信息、适用范围等，确保广告内容真实、合法。𐟓 4️⃣ 别忘了提供广告发布者的资质证明，如广告发布协议等。𐟓‹ 5️⃣ 最后，广告中不能有虚假、夸大或误导性内容，也不能违反相关法律法规。𐟚늊𐟓准备好这些材料后，就可以提交审核了。记得，不同医疗器械和地区可能有不同要求，所以申请前最好了解清楚哦！𐟌Ÿ

「违法广告」潍坊华宏药品有限公司违法广告案潍坊华宏药品有限公司未经广告审查利用互联网媒介发布“李时珍医药透骨贴”等医疗器械广告，且广告中含有表示功效、安全性保证等违法内容；发布的“李时珍医药前列腺保健贴”等非医疗、药品、医疗器械广告中涉及疾病治疗功能；发布的“罗汉果胖大海菊花茶”“菊花决明子枸杞茶”等普通食品广告含有虚假内容并违法使用了“肺部结节、咽炎、咽喉肿痛”等与药品、医疗器械相混淆的用语。 2024年6月，山东省潍坊市经济开发区市场监管局依法对当事人作出罚款20万元的行政处罚。

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